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1240 from

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1240

1/4 inch square

Partnumber Manufacturer Quantity Availability
1240 1151 In Stock

Description and Introduction

1/4 inch square Part 1240 of the Code of Federal Regulations (CFR) pertains to the performance standards for ionizing radiation-emitting products. Specifically, it covers the requirements for diagnostic x-ray systems and their major components. Manufacturers of these systems must ensure that their products comply with the specifications outlined in Part 1240, which include:

1. **Beam Limitation**: Diagnostic x-ray systems must have beam-limiting devices that restrict the x-ray field to the area of clinical interest, minimizing unnecessary exposure.

2. **Filtration**: The x-ray beam must be filtered to remove low-energy photons that do not contribute to image quality but increase patient dose. The regulation specifies minimum filtration requirements based on the operating voltage of the x-ray tube.

3. **Source-to-Skin Distance (SSD)**: For certain types of x-ray systems, such as fluoroscopic systems, there are minimum SSD requirements to ensure that the patient is not exposed to excessive radiation.

4. **Exposure Control**: Systems must have automatic exposure control (AEC) devices that terminate the exposure when a predetermined amount of radiation has been reached, ensuring consistent image quality and minimizing patient dose.

5. **Leakage Radiation**: The regulation sets limits on the amount of radiation that can leak from the x-ray tube housing during operation.

6. **Labeling and Information for Users**: Manufacturers must provide adequate labeling and instructions for use, including information on the safe operation of the equipment and any necessary precautions.

7. **Performance Testing**: Manufacturers must conduct performance tests to ensure that their systems meet the regulatory requirements before they can be marketed.

8. **Quality Assurance**: Manufacturers are required to have quality assurance programs in place to ensure ongoing compliance with the regulations.

These specifications are designed to protect patients and operators from unnecessary exposure to ionizing radiation while ensuring that diagnostic x-ray systems are effective for their intended use. Compliance with Part 1240 is mandatory for manufacturers who wish to market their products in the United States.

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